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By Ralf Müller-Terpitz

Die Textsammlung bietet eine Zusammenstellung aller wichtigen Rechtstexte v?lkerrechtlicher, gemeinschaftsrechtlicher und nationaler Natur aus dem Bereich der humanen Biomedizin. Sie erm?glicht hierdurch Wissenschaftlern, Praktikern, aber auch sonst an biomedizinisch und bioethischen Fragen Interessierten einen schnellen und handlichen Zugriff auf bislang nur verstreut publizierte Rechtsquellen. Erg?nzt wird die Textsammlung durch eine einleitende Abhandlung, die in wesentliche Bereiche der Biomedizin einf?hrt und hierdurch eine Orientierung ?ber die Rechtstexte vermittelt.

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Den Fetus) abgestellt wird. Daneben fmden sich Regelungen zur Forschung in klinischen Notfallsituationen sowie zur Forschung an Personen, denen die Freiheit entzogen wurde (Art. 19 und 20). Neben den weiteren Bestimmungen zur Sicherheit der Probanden (Art. 21 bis 24) und zum Datenschutz (Art. 25 bis 28) besonders hervorzuheben ist schlieBlich Art. 29 des ZusatzprotokoUs Biomedizinische Forschung. Diese unmittelbar anwendbare Bestimmung richtet sich an Sponsoren oder Forscher, die der Hoheitsgewalt einer Vertragspartei des Forschungsprotokolls unterstehen, aber Forschungsvorhaben in einem Nicht-Vertragsstaat durchzufuhren oder zu leiten beabsichtigen.

EG Nr. 1998). 158 European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. 159 Instmktiv zu dieser Verordnung: Feiden 2001, Rdnr. 191-199; Koenig/Muller 2000. 42 A. Das Recht der Biomedizin dem haufig in verschiedenen Mitgliedstaaten befinden. ^^^ Insofem ist es ein zentrales Anliegen der Richtlinie, die unterschiedlichen nationalen Vorgaben fiir klinische Prufungen von Arzneimitteln zu harmonisieren. Besonderes Augenmerk wird dabei auf den Schutz der Menschenwiirde und Menschenrechte der Probanden gelegt, welcher insbesondere durch eine Risikobewertimg vor Beginn jeder klinischen Priifung (Art.

1 „gelten". Hierzu zahlen: Verfahren zum Klonen menschlicher Lebewesen (Buchst. a); Verfahren zur Veranderung der genetischen Identitat der Keimbahn menschlicher Lebewesen (Buchst. b); die Verwendung menschlicher Embryonen zu industriellen oder kommerziellen Zwecken (Buchst. c); sowie schlieBlich bestimmte Verfahren zur Veranderung der genetischen Identitat von Tieren (Buchst. d). Die konkrete Reichweite dieser Patentverbote ist allerdings unklar. ^^^ Das Harmonisierungsziel der Richtlinie wird so ein Stuck weit verfehlt.

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